Resumen de novedades del Reglamento 2017/752 para envase alimentario

Si eres fabricante de material plástico para uso alimentario te contamos las novedades del nuevo Reglamento 2017/752.

El nuevo Reglamento 2017/752 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos modifica y corrige al Reglamento 10/2011 en algunos aspectos importantes que deberás aplicar a tus procesos de fabricación.

¿Cuándo se publicó el Reglamento 2017/752 y desde cuándo está vigente?

El 28 de abril de 2017 se publica en el Diario Oficial de la Unión Europea el REGLAMENTO (UE) 2017/752, por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) Nº 10/2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.

El reglamento está vigente desde el 19 de mayo de 2017, aunque el punto 2 del anexo, que entró en vigor en la misma fecha, incluye un período de transición.

Principales modificaciones del Reglamento 2017/752

A continuación detalladas las principales modificaciones que aporta el nuevo Reglamento 2017/752:

  1. Se autorizan nuevas sustancias para fabricar materiales y objetos plásticos en contacto con alimentos con dictamen científico favorable, ya que al no ser perjudiciales para la salud del consumidor, se permite su uso. Las nuevas sustancias son:
    • 3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4- hidroxifenil]-metil]fosfonato de dietilo, con el número CAS 976-56-7 y el número de sustancia para MCA 1007.
    • Copolímero de (ácido metacrílico, acrilato de etilo, acrilato de n-butilo, metacrilato de metilo y butadieno) en nanoforma, con el número de sustancia para MCA 1016.
    • Aditivo arcilla montmorillonita modificada por cloruro de dimetil-dialquil(C16-C18)-amonio con número MCA 1030.
    • Aditivo acetato de α-tocoferol con número MCA 1055 y números CAS 7695-91-2 y 58-95-7.
    • Aditivo cáscaras de semillas de girasol molidas con número MCA 1060.
    • Mezcla definida con número MCA 1062, compuesta de un 97 % de ortosilicato de tetraetilo (número CAS 78-10-4) y un 3 % de hexametildisilazano (número CAS 999-97-3).
  2. Dictamen no favorable e información de los riesgos para la salud pública relacionados con la presencia de níquel en los alimentos y en el agua potable . Se establece:
    • Ingesta diaria tolerable de 2,8 μg Ni por kg de peso corporal por día.
    • La exposición alimentaria crónica media al Ni está por encima de la ingesta diaria tolerable, especialmente si se tiene en cuenta la población joven.
    • Coeficiente de asignación del 10 % al límite de migración calculado de manera convencional. Se establece un límite máximo de migración de 0,02 mg/kg de alimento para la migración de níquel de materiales plásticos en contacto con alimentos. Debe añadirse, por lo tanto, este límite a la especificación de la migración de metales en el anexo II del Reglamento. Aplicable desde el 19 de mayo de 2017.
    • En el punto 1 del anexo II del Reglamento 10/2011, se inserta la línea siguiente después del manganeso: «Níquel = 0,02 mg/kg de alimento o simulante alimentario.»;
  3. Se corrigen errores que se habían detectado en el texto del Reglamento 10/2011.
  4. Se clarifica el punto 8, inciso iii) del anexo IV (Declaración de conformidad), haciendo referencia a la “mayor relación entre superficie y volumen cuya conformidad se ha establecido con arreglo a los artículos 17 y 18 o a información equivalente”.
  5. Se clarifica el punto 4 del anexo III del Reglamento 10/2011, donde se asignan combinaciones de simulantes representativos para los diferentes tipos de alimentos que deben utilizarse para los ensayos de migración global.

Reglamento 2017/752

  1. Los materiales y objetos plásticos fabricados y que cumplen el Reglamento (UE) nº 10/2011 podrán comercializarse hasta el 19 de mayo de 2018 y permanecer en el mercado hasta que se agoten las existencias.
  2. Otra prueba que te demandarán tus clientes, serán que como fabricante de envases de plástico de uso alimentario (muestras de tipo film) realices ensayos de velocidad de transmisión de oxígeno y vapor de agua. Los análisis a realizar son:
      • Permeabilidad al oxígeno en film según ASTM D3985 o según ASTM F1927
      • Permeabilidad al vapor de agua en film según ASTM F1249 (Humedad 100%)
      • Permeabilidad al vapor de agua en film según ASTM F1249 (Humedad <100%)

    En Ifyda Consultores realizamos estos análisis en laboratorio especializado en sector agroalimentario y emitimos los informe de resultados exigidos. Se elabora también el Informe técnico a entregar a tus clientes para garantizar el cumplimiento de la normativa vigente en todo momento.

Nuestro consejo es que si necesitas estar al día en los cambios de legislación y garantizar en todo momento que tu empresa aplica la legislación vigente en seguridad alimentaria, la herramienta más eficaz  es estar certificado en Normas de seguridad alimentaria orientadas a empresas de fabricación de envase alimentario, como IFS PacSecure o BRC Packaging. En nuestra web te contamos cuál es la metodología de implantación de estas normas , así como los servicios de asesoramiento técnico de consultoría mensual.