Comparativa nuevas versiones de ISO 9001:2015, ISO 22000:2005 y FSSC 22000:2015

Las exigencias de mercado y de los consumidores para obtener información clara y transparente está garantizada con la implantación de las normas de Calidad y Seguridad Alimentaria, como ISO 9001, ISO 22000 Y FSSC 22000.  Analizamos el proceso de implantación o actualización de estas normas en sus últimas versiones.

Relevancia de las normas de calidad en la empresa

El consumidor actual quiere saber lo que come, y por ello demanda que la toda la información relacionada con calidad y seguridad alimentaria esté disponible en todo momento para su consulta. Las cadenas alimentarias, conscientes de la inquietud de sus clientes, exigen cada vez más transparencia en la información que se ofrece en todos los procesos desde la recepción de materias primas hasta la expedición. Desde Ifyda Consultores te ofrecemos la clave para demostrar transparencia al mercado y al consumidor: Certificación ISO 9001, ISO 22000 Y FSSC 22000.

La empresa que está certificada gira entorno a una política global de transparencia, calidad y seguridad alimentaria, demostrando que a la empresa le importa lo que piensen los consumidores y las partes interesadas.

El éxito radica en que todos los departamentos de la empresa estén implicados, desde gerencia hasta el operario de fábrica. El departamento de Calidad de la empresa es el pilar para que todos los trabajadores de la industria estén implicados en cumplir la calidad, legalidad y seguridad alimentaria. Todos los trabajadores conforman la Calidad y Seguridad de la industria alimentaria.

Si tu industria está certificada, lo ideal es tener planificado un método para que todos los departamentos estén intercomunicados y aporten las conclusiones de la efectividad y objetivos a alcanzar en el año.

Una buena herramienta, son las reuniones mensuales por ejemplo con el Comité de dirección, para extraer conclusiones y métodos de trabajo, que aporten información fiable y clara al mercado y al consumidor final. Dicho comité suele estar formado por gerencia, y los responsables de departamentos implicados como: director de Calidad, director de Marketing, director de RRHH, director Comercial, director I+D, etc.

Con la implantación de las normas de calidad, LA CALIDAD ATAÑE A TODOS

comparativa sistemas de gestion de calidad Qué ventajas aporta a la empresa una norma de calidad

  • Sistematizar procesos y operaciones que afectan a la eficacia de la organización y seguridad alimentaria, para no tener imprevistos y sorpresas en ninguna fase del proceso.
  • La mejora continua de la organización, infraestructura, gestión documental y de tus procesos.
  • Aumentar la competitividad en un mercado global, en el que la diferenciación es clave.
  • Generar un mayor nivel de confianza, tanto en la propia empresa como en sus clientes y consumidores finales.
  • Sostenibilidad en la mejora de las estructuras de la empresa alimentaria.
  • Asegurar el cumplimiento de la legislación y normativa vigentes relacionadas con cada tipo de producto y servicios alimentarios o relacionados.
  • Aumento del valor de la empresa frente a los clientes.
  • El Sistema de Gestión de la Calidad se centra en la satisfacción de los clientes y en sus exigencias de consumo.

Qué implica para la empresa estar certificada en una norma de calidad 

Aunque las implicaciones de un SGC en la empresa son múltiples, podemos resumirlo en las siguientes:

  1. Implicación y liderazgo de la dirección en todo el proceso, y definición de objetivos claros para implementar un SGC en la empresa y una planificación para su implantación y continuidad.
  2. Identificación de todos los departamentos implicados, definiendo unos objetivos comunes y específicos de cada área, y estableciendo los recursos suficientes para llevarlos a cabo: personal, formación, dedicación, etc.
  3. Diseñar los procedimientos de forma clara y eficiente, con la puesta en marcha de sistemas de recogida de información adaptado a cada actividad o colectivo.
  4. Formación adecuada de los equipos y definición de sus responsabilidades en el desarrollo del soporte documental del sistema.
  5. Establecer los sistemas de revisión periódica para el cumplimiento de la norma y la mejora continua, con la puesta en marcha de un sistema de medición organizativa con indicadores de evolución.
  6. Adecuar el SGC a la dimensión y a los recursos de la empresa.

Comparativa entre las normas ISO 9001:2015, ISO 22000:2005 y FSSC 22000:2015

ISO 22000:2005

ISO 22000 Ifyda ConsultoresISO 22000 es una norma internacional de Seguridad Alimentaria que define los requisitos de gestión de la seguridad alimentaria y que abarca a todas las organizaciones de la cadena alimentariade la granja a la mesa’.

Se dirige a cualquier empresa de la cadena alimentaria, incluyendo a los fabricantes de material de envasado, equipos, limpieza, aditivos, ingredientes,…

Consta de ocho capítulos principales, alineados con los ya definidos en las normas ISO 9001 y ISO 14001. Estos son:

  1. Ámbito.
  2. Referencias
  3. Términos y definiciones.
  4. Sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos.
  5. Responsabilidad de la dirección.
  6. Gestión de recursos.
  7. Planificación y realización de productos inocuos.
  8. Validación, verificación y mejora del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos.

Y tres Anexos:

  • Anexo A (informativo): Correspondencia entre los requisitos de ISO 22000 y los requisitos de ISO 9001: 2015
  • Anexo B (informativo): Correspondencia entre los requisitos de ISO 22000 y los Principios APPCC.
  • Anexo C (informativo): Referencias del Codex suministrando ejemplos de medidas de control, incluyendo programas de prerrequisitos y una guía para su selección y uso.

ISO 9001:2015

iso 9001 2015La Norma ISO 9001:2015 tiene como prioridad máxima la SATISFACCIÓN del producto/Servicio PARA EL CLIENTE. Es decir, se establece un cambio cultural en la industria que tiene implantada esta norma.

En la nueva versión del año 2015, el Manual de Calidad no es un requisito documental obligatorio, pero desde Ifyda Consultores aconsejamos que se desarrolle e implante en la empresa, ya que es el documento desde el que nacen todos los procesos, cultura y documentos a implantar en la empresa que se certifica en ISO 9001:2015.

Consta de los siguientes bloques a aplicar:

  1. Términos y definiciones
  2. Contexto de la organización
  3. Liderazgo
  4. Planificación
  5. Apoyo
  6. Operación
  7. Evaluación del desempeño

FSSC 22000:2015

fssc 22000FSSC 22000 es un esquema de certificación aplicable a los sistemas de gestión de la inocuidad y calidad alimentaria diseñados para satisfacer los requisitos de la norma ISO 22000 o ISO 9001, los requisitos de los Programas de Prerrequisitos (PPR) específicos del sector y los requisitos adicionales del Esquema.

Actualmente la versión vigente de FSSC 22000 es la versión 4, publicada por la fundación FSSC 22000, junto con el Comité Consultivo y la Junta de Partes Interesadas, y por la que todas las empresas tienen que certificarse desde el pasado enero de 2018.

FSSC 22000 es un esquema de certificación aplicable a los sistemas de gestión de la inocuidad y calidad alimentaria diseñados para satisfacer los requisitos de la norma ISO 22000 o ISO 9001, los requisitos de los Programas de Prerrequisitos (PPR) específicos del sector y los requisitos adicionales del Esquema.

El esquema se basa en los siguientes documentos:

  1. BSI PAS 222:2011 Programas de prerrequisitos para la inocuidad de los alimentos en la fabricación de alimentos y piensos para animales.
  2. BSI PAS 221:2013 Programas de prerrequisitos para la inocuidad de los alimentos en la venta de alimentos al por menor.
  3. Requisitos de referencia de la GFSI, séptima edición, 2017.
  4. ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos.
  5. ISO 19011:2011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión medioambiental y/o de la calidad.
  6. ISO 22000:2005 Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos — Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.
  7. ISO/TS 22002-1:2009 Programas de prerrequisitos para la inocuidad de los alimentos — Parte 1: Fabricación de alimentos.
  8. ISO/TS 22002-2:2013 Programas de prerrequisitos para la inocuidad de los alimentos — Parte 2: Catering
  9. ISO/TS 22002-3:2011 Programas de prerrequisitos para la inocuidad de los alimentos — Parte 3: Explotaciones
  10. ISO/TS 22002-4:2013 Programas de prerrequisitos para la inocuidad de los alimentos — Parte 4: Fabricación de envases para alimentos.
  11. ISO/TS 22002-6:2016 Programas de prerrequisitos sobre la inocuidad de los alimentos — Parte 6: Producción de piensos y alimentos para animales.
  12. ISO/TS 22003:2013 Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos.
  13. ISO 22004:2014 Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos — Directrices sobre la aplicación de ISO 22000.
  14. ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales.
  15. ISO/IEC 17011:2004 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
  16. ISO/IEC 17021-1:2015 Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.
  17. NEN NTA 8059:2016 Programas de prerrequisitos sobre inocuidad de los alimentos para el transporte y el almacenamiento.

Proceso de transición de ISO 9001:2015 y FSSC 22000:2015

La nueva versión de ISO 9001:2015, frente a la anterior edición 2008, se basa en un concepto nuevo a aplicar. El modelo de enfoque basado en el riesgo, ayuda a las organizaciones, durante la fase de planificación, a identificar todos los riesgos y oportunidades asociados con el contexto y los objetivos de la organización, analizándolos, tratándolos y monitoreándolos según el Sistema de Gestión de la Calidad.

Uno de los beneficios del modelo de enfoque basado en el riesgo, es desbloquear los riesgos ocultos que no pudieron ser identificados por la propia organización y el monitoreo de los tratamientos de riesgo actuales.

El  responsable de calidad de la empresa deberá conocer la importancia de las preguntas para detectar amenazas y oportunidades,  y el modelo de enfoque basado en el riesgo, dirigiendo el enfoque para obtener respuestas. Una organización puede utilizar el modelo de enfoque basado en el riesgo para gestionarlos de forma fluida y eficaz.

Los cambios más significativos de la nueva versión 4 de FSSC 22000 son:

1. La empresa puede realizar una auditoría no anunciada. Dicha auditoría se realizará, como mínimo, en el ciclo de certificación de 3 años y durante las horas de trabajo, pudiendo incluirse turnos nocturnos. El sitio auditado no será notificado previo al evento y deberá permitir el ingreso a las áreas productivas en 1 hora como máximo, ante la presencia del auditor.

  • Si la empresa no acepta la auditoría no anunciada, el certificado FSSC 22000 se suspenderá inmediatamente y la empresa correrá con todos los gastos derivados de la visita no anunciada.
  • En el caso de que la empresa no trabaje todo el año, y solo trabaja en periodos estacionales, la empresa y el organismo de certificación, determinarán una ventana de tiempo para realizar la auditoría no anunciada.

2. Prevención del sabotaje o contaminación intencionada del producto alimenticio.

  • La empresa debe tener implantado un Procedimiento de la defensa alimentaria y seguridad de la planta, Food Defense, para prevenir de sabotajes intencionados por parte de trabajadores, activistas, terroristas, etc.
  • El sistema implantado debe evaluar las vulnerabilidades en materia de Food Defense, medidas de control, evaluar el riesgo de cada vulnerabilidad detectada y las medidas de mitigación implantadas por la empresa.

3. La empresa debe tener implantado un sistema contra el fraude alimentario, aplicable a las materias primas que utiliza y productos que fabrica. La empresa debe analizar las vulnerabilidades en materia de fraude alimentario y cómo mitigar los riesgos existentes.

4. Nueva clasificación de No Conformidades.

Existen actualmente tres tipos de categorización de las No Conformidades:

  • MENOR.
  • MAYOR.
  • CRITICA: Fallo crítico en el aseguramiento de la inocuidad, legalidad o integridad de la certificación.
    • Cuando una no conformidad crítica es encontrada en un organismo certificado, se deberá suspender inmediatamente la certificación por un periodo máximo de 6 meses. Asimismo se deberá realizar una auditoría de seguimiento dentro del periodo mencionado, para verificar el cierre de la no conformidad crítica
    • En caso de encontrarse una no conformidad crítica en una auditoría inicial o de certificación, deberá repetirse todo el ciclo de certificación (fase 1 y fase 2).

5. Equipo auditor. No está permitido que un mismo equipo auditor realice más de 2 ciclos de certificación de 3 años (6 años) en la misma empresa. De igual manera, si un auditor comienza a auditar dentro de un ciclo de certificación de 3 años, deberá ser rotado después de 6 años.

6. Ampliación del alcance. Se añaden los siguientes sectores al alcance bajo el esquema FSSC 22000:

  • Almacenamiento y distribución (NEN-NTA 8059).
  • Catering (ISO/TS 22002-2).
  • Venta al menudeo (BSI-PAS 221).

7. FSSC 22000-Q. Estándar donde se incluye el módulo Q, es necesario aplicar en su totalidad la norma ISO 9001 en la versión 2015, además de ISO 22000, programas de pre-requisitos del sector y requisitos adicionales como gestión de servicios, etiquetado de productos, defensa de los alimentos, medidas antifraude, uso del logotipo, gestión de alérgenos, formulación, gestión medioambiental y de recursos naturales.

8. Oportunidades de mejora. Durante las auditorías de la FSSC 22000, el Esquema no permite documentar oportunidades de mejora.

Pasos para lograr la certificación ISO y FSSCC

Enumeramos los pasos a seguir por una empresa para lograr una certificación ISO / FSSC:

  1. Evaluar la situación actual de la empresa. Se recomienda la contratación de un asesor externo para la realización de esta función de forma imparcial y objetiva, que aporte experiencia y conozca el sector.
  2. Implementar los procesos y requisitos exigibles por la norma: Manual de Calidad (OPCIONAL), Procedimientos de Trabajo, Instrucciones Técnicas, Registros y Anexos asociados a cada procedimiento o instrucción.
  3. Seleccionar la entidad de Certificación para realizar la auditoría de certificación o recertificación (a los 3 años). Ifyda Consultores te puede asesorar en la elección de la más óptima para tu empresa.
  4. Establecer la cobertura de la auditoría: Fecha, duración y selección del auditor acreditado para tu sector.
  5. Realizar una auditoría interna previa a la certificación, para garantizar el cumplimiento de todos los requisitos de la Norma y el éxito de la misma. Tiene que ser realizada por un departamento independiente al que es auditado. Es decir, el departamento de Calidad no puede auditarse a sí mismo.
  6. Realización de la auditoría en la fecha prevista, y llevada a cabo por un auditor competente de la empresa certificadora en los correspondientes alcances de uno o varios productos incluidos bajo la Norma.

Para minimizar los riesgos en el proceso de implantación o actualización de la norma ISO 9001, ISO 22000 y FSSC 22000, es recomendable apoyarse en consultores especializados en el sector alimentario, que acompañen a la empresa desde los primeros pasos, como el equipo aportado por Ifyda Consultores. Consúltanos tus dudas sin compromiso.